根据《国家卫生计生委办公厅关于印发2018年卫生计生国家随机监督抽检工作的通知》(国卫办监督函[2018]139号)及《广东省卫生计生委办公室关于印发2018年广东省随机监督抽查计划的通知》(粤卫办函[2018]110号)文件的要求,珠海卉美生物科技有限公司列为今年上半年的监督抽检单位。除随机监督抽检任务外,还必须包含辖区内所有婴幼儿卫生用品生产企业,共两家:盈家(珠海保税区)卫生用品有限公司及珠海市健朗生活用品有限公司。按照随机监督抽检工作任务的要求,于2018年4月至5月,珠海市卫生监督所、金湾区卫生监督所分别开展了消毒产品监督抽检工作,现将结果通告如下:
一、现场监督检查情况
1.国家随机监督抽检 珠海卉美生物科技有限公司持有广东省卫生和计划生育委员会发放的《卫生许可证》且在有效期内,该公司产品为第一类消毒产品。生产车间空气消毒设施符合要求,有消毒记录;产品为金雅牌皮肤消毒液、金雅?碘皮肤粘膜消毒液、金雅?戊二醛消毒剂等,产品出厂有第三方检验报告,检测项目符合相关消毒产品卫生标准及产品企业标准,生产记录完整,产品标签、说明书符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求。
2.婴幼儿卫生用品生产企业 珠海市共有婴幼儿卫生用品生产企业两家,包括:盈家(珠海保税区)卫生用品有限公司及珠海市健朗生活用品有限公司。两家企业均持有广东省卫生和计划生育委员会发放的《卫生许可证》且在有效期内,属于第三类消毒产品生产企业。生产车间空气消毒设施符合要求,有消毒记录;产品出厂有第三方检验报告,检测项目符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)的要求;生产记录完整,产品标签、说明书符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求。
二、监督抽检检测情况
卫生监督员随机抽取珠海卉美生物科技有限公司生产的金雅牌皮肤消毒液、金雅?碘皮肤粘膜消毒液及金雅?戊二醛消毒剂3个产品,产品委托广东省疾病预防中心进行检验。检验报告显示:3个产品的主要有效成分:乙醇、有效碘、戊二醛含量符合《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》相关消毒产品卫生标准及产品企业标准。
婴幼儿卫生用品生产企业:盈家(珠海保税区)卫生用品有限公司抽取了G.L.B婴儿免粘裤及珠海市健朗生活用品有限公司抽取了美茵婴儿纸尿裤共2个产品样品,样品委托珠海市疾病预防中心进行检验。检验报告显示:2个产品样品所检测的细菌总数、真菌、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等项目均符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)的要求。
附表:消毒产品国家随机监督抽检名单
附表:
消毒产品国家随机监督抽检名单
序号 |
单位名称 |
单位性质 |
1 |
珠海卉美生物科技有限公司 |
第一类消毒产品 |
2 |
盈家(珠海保税区)卫生用品有限公司 |
第三类消毒产品 |
3 |
珠海市健朗生活用品有限公司 |
第三类消毒产品 |